質(zhì)量
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質(zhì)量保證體系:
公司建立了完善的質(zhì)量保證系統(tǒng),配備了足夠數(shù)量并具有相應(yīng)資質(zhì)的人員從事質(zhì)量管理和各項(xiàng)操作,各類(lèi)質(zhì)量管理人員和生產(chǎn)技術(shù)人員具有扎實(shí)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)、藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)及組織能力。能按GMP要求組織生產(chǎn)和實(shí)施質(zhì)量管理。
公司組織機(jī)構(gòu)完善,設(shè)立專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量管理部門(mén)(品質(zhì)部),在質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)履行質(zhì)量保證(QA)和質(zhì)量控制(QC)和GMP管理的職責(zé)。品質(zhì)部有權(quán)參與所有與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)和事務(wù)。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo),公司內(nèi)任何人員均無(wú)權(quán)干擾其獨(dú)立履行職責(zé)。
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